3月27日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，齊魯制藥富馬酸福莫特羅吸入溶液（暢齊享®）獲得批準上市，該產(chǎn)品主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，簡稱慢阻肺）患者氣道阻塞的維持治療。這是齊魯制藥首個獲批上市的吸入制劑產(chǎn)品，將為慢阻肺患者群體帶來用藥新選擇。
慢阻肺是常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，我國患者人數(shù)接近1億，已成為與高血壓、糖尿病等量齊觀的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。這種疾病不僅導致患者呼吸困難、生活質(zhì)量急劇下降，慢阻肺頻繁的急性加重發(fā)作更是造成高昂醫(yī)療費用的主要因素。對于無數(shù)患者及其家庭而言，治療的目標是要“暢快呼吸”，回歸有質(zhì)量的生活。
福莫特羅作為長效β2受體選擇性激動劑（LABA），是臨床治療慢阻肺與哮喘的核心用藥，可有效擴張支氣管、顯著改善患者肺功能。福莫特羅起效快、藥效持續(xù)時間長達12小時，特別適用于夜間及凌晨癥狀加重的患者。福莫特羅被納入GOLD指南（慢性阻塞性肺疾病全球倡議）慢阻肺核心治療用藥，同時也是國家衛(wèi)健委首批鼓勵仿制藥品，臨床應(yīng)用價值與臨床需求度很高。
齊魯制藥于2022年啟動富馬酸福莫特羅吸入溶液的開發(fā)，研發(fā)團隊針對處方組成、生產(chǎn)工藝開展系統(tǒng)性研究與優(yōu)化，精準確定關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制范圍，實現(xiàn)生產(chǎn)工藝穩(wěn)定化、生產(chǎn)過程全可控，保障規(guī)�；a(chǎn)產(chǎn)品均符合嚴苛質(zhì)量標準。暢齊享®采用單劑量獨立包裝，從根源上規(guī)避了多劑量包裝拆封后對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，充分保障了患者用藥的穩(wěn)定性與安全性。
暢齊享®的獲批上市，不僅進一步豐富了齊魯制藥在呼吸治療領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，更助力提升臨床用藥可及性與便捷性。未來，齊魯制藥將繼續(xù)深耕吸入制劑等新興劑型的研發(fā)，解決未被滿足的臨床需求，惠及更多患者。（完）
