中新網(wǎng)山東新聞4月16日電 記者16日從山東第一醫(yī)科大學(xué)獲悉，該校在腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域取得重要產(chǎn)學(xué)研突破。由王志燕教授團(tuán)隊聯(lián)合企業(yè)研發(fā)的國內(nèi)首款強(qiáng)交流電經(jīng)顱電刺激儀正式獲批上市，打破同類高端設(shè)備長期依賴進(jìn)口的局面，為原發(fā)性失眠患者提供安全、便攜、高性價比的非藥物治療新選擇。
該設(shè)備獲國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證，專用于成年人原發(fā)性失眠輔助治療。產(chǎn)品采用小型化集成設(shè)計，體積與智能手機(jī)相近，通過精準(zhǔn)調(diào)控顱內(nèi)神經(jīng)電活動，調(diào)節(jié)睡眠相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)與腦電節(jié)律，實現(xiàn)無創(chuàng)、非侵入式神經(jīng)調(diào)控。
山東第一醫(yī)科大學(xué)腦科學(xué)與類腦研究院王志燕教授介紹，團(tuán)隊歷經(jīng)多年技術(shù)攻關(guān)，成功攻克強(qiáng)交流電精準(zhǔn)輸出、安全閾值控制、便攜化集成等核心技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品療效與安全性達(dá)到國際先進(jìn)水平。其成本僅為進(jìn)口設(shè)備的約八分之一，大幅降低臨床推廣與家庭普及門檻，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療技術(shù)惠及更多患者。
山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院臨床心理科副主任醫(yī)師王斌表示，經(jīng)顱電刺激屬于非侵入式物理治療，無明顯藥物副作用，患者依從性更高。該設(shè)備可作用于腦深部睡眠相關(guān)核團(tuán)，對慢性失眠、入睡困難、睡眠維持障礙等人群均適用，既可在醫(yī)院開展規(guī)范化治療，也可經(jīng)專業(yè)指導(dǎo)后居家使用，進(jìn)一步拓展失眠規(guī)范化診療場景。
受訪患者王莉稱，自己受頑固性失眠困擾多年，長期入睡困難、夜間易醒，經(jīng)該設(shè)備規(guī)范干預(yù)后，睡眠潛伏期顯著縮短，夜間覺醒次數(shù)明顯減少，睡眠質(zhì)量與日間精神狀態(tài)均得到切實改善。
王斌介紹，臨床觀察顯示，多數(shù)患者規(guī)律使用2至4周即可感受到睡眠改善，為藥物不耐受或拒絕長期用藥的失眠人群提供了全新解決方案。
據(jù)悉，該成果依托山東第一醫(yī)科大學(xué)腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化中心完成轉(zhuǎn)化落地，已入選山東省“山東好成果”。下一步，研發(fā)團(tuán)隊將持續(xù)拓展抑郁癥、焦慮障礙等新適應(yīng)癥研發(fā)，推動國產(chǎn)高端神經(jīng)調(diào)控設(shè)備惠及更多臨床需求，助力我國腦科學(xué)與精神健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。(完)
