中新網(wǎng)山東新聞2月19日電 2月18日,山東企業(yè)——山東省齊魯干細胞工程有限公司(以下簡稱“齊魯干細胞”)榮獲 FACT國際認證。該企業(yè)成為中國首家在細胞治療領(lǐng)域達到“黃金標準”的企業(yè)。這一里程碑標志著中國在細胞領(lǐng)域的技術(shù)實力與質(zhì)量管理體系已躋身全球領(lǐng)先行列。
FACT(細胞治療認證基金會)由國際細胞治療協(xié)會(ISCT)和美國血液與骨髓移植協(xié)會(ASBMT)于1996年聯(lián)合創(chuàng)立,目的是在細胞治療領(lǐng)域進行檢查和認證,為細胞療法的高質(zhì)量醫(yī)療和實驗室實踐制定標準。其標準由國際知名、知識淵博的臨床醫(yī)生、科學家、技術(shù)專家、質(zhì)量專家和細胞學家在細胞治療方面不斷研究和改進之后共同制定,覆蓋細胞采集、制備、儲存、運輸?shù)脚R床應(yīng)用的全鏈條,以嚴格的質(zhì)量控制體系確保細胞治療的安全性與有效性。通過FACT認證的單位,代表其技術(shù)能力、管理規(guī)范及臨床轉(zhuǎn)化水平已獲國際權(quán)威認可。
細胞治療領(lǐng)域是先進生產(chǎn)力在現(xiàn)代生物醫(yī)學領(lǐng)域的典型代表,細胞治療領(lǐng)域的成就高度契合了國家發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略方向。細胞產(chǎn)業(yè)作為未來產(chǎn)業(yè),是可以促進社會發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力,細胞治療作為生命科學前沿技術(shù),是可以為生命健康提供更多保障的優(yōu)質(zhì)選擇。
齊魯干細胞在細胞治療領(lǐng)域已深耕20余載,積累了深厚的技術(shù)底蘊與實踐經(jīng)驗,憑借山東省臍血庫這一國家級戰(zhàn)略資源庫的堅實支撐,成功打造了一條集細胞存儲、研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化于一體的全方位產(chǎn)業(yè)體系。與此同時,齊魯干細胞在細胞產(chǎn)業(yè)的全流程嚴格遵循國際標準,這也將帶動整個行業(yè)在技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量管理等方面不斷完善,進一步加速行業(yè)標準化進程,促進我國細胞治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
FACT認證的取得不是終點,而是細胞產(chǎn)業(yè)升級的新起點。未來,齊魯干細胞應(yīng)將持續(xù)推進細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以科技之力守護生命健康,助力中國細胞治療產(chǎn)業(yè)邁向國際舞臺,為全球健康未來提供更多的“中國方案”。(完)