銷售人員熱推 自存臍帶血是“智商稅”還是探索新路徑？
自存臍帶血是“智商稅”還是探索新路徑？【銷售人員熱推自費儲存，存在夸大宣傳、擠占捐贈通道等亂象；專家表示應(yīng)提倡把臍帶血存入公共庫】
對于自掏腰包儲存臍帶血一事，孕婦葉秋至今覺得是交了“智商稅”。
7月7日，葉秋在廣州一家醫(yī)院等待做產(chǎn)檢時，一位身穿“白大褂”的女子，挨個向孕婦們宣傳自儲存臍帶血的必要：能治療白血病等80多種疑難雜癥，是一生僅有一次的機會，蘊含的造血干細胞家庭三代都可以用，儲存后每年還會獲贈價值102.5萬元的醫(yī)療保險。
葉秋被說動，當場交錢購買了為期18年的臍帶血儲存服務(wù)。
臍帶血是指胎兒娩出斷臍后從臍靜脈中采集的血液，富含造血干細胞，而造血干細胞是我國目前唯一可以應(yīng)用于臨床的干細胞，僅能來源于骨髓、外周血以及臍帶血。
自費儲存臍帶血已經(jīng)成為熱門的“生意”。多名孕婦向新京報記者表示，自己在醫(yī)院做產(chǎn)檢時，會遇到身穿白大褂的推銷人員，通過各種渠道推銷臍帶血儲存服務(wù)。
實際上，盡管臍帶血造血干細胞具有一定的應(yīng)用價值，但采集和儲存均有相當?shù)臉藴�。而目前市面上形形色色的機構(gòu)，大多存在夸大宣傳的問題。此外，由于國家規(guī)定的嚴格限制，不少號稱能夠儲存臍帶血的機構(gòu)，本身并沒有相關(guān)資質(zhì)。由于業(yè)績導向，銷售人員擠占捐贈通道，讓真正想捐贈臍帶血的孕婦“無路可走”。
國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長毛群安曾在接受媒體采訪時稱，臍血庫的主辦單位應(yīng)客觀介紹臍帶血的臨床作用，在充分保證知情權(quán)和選擇權(quán)的前提下，由孕婦自主選擇儲存或捐贈臍帶血。
另據(jù)了解，國家臍血庫正在積極籌建中。作為國家級的公益性臍血庫，有利于充分發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用，為臨床、科研提供相應(yīng)支撐。
銷售人員穿上“白大褂”
這是葉秋第一次知道臍帶血。
當眼前身穿“白大褂”的女子分發(fā)宣傳冊頁時，葉秋還以為對方是醫(yī)院的護士。
“白大褂”告訴葉秋，臍帶血就是孩子出生后臍帶里剩余的血，“能在關(guān)鍵時刻給孩子第二次生命”。對方一再提及，白血病、再生障礙性貧血、黏多糖貯積癥、神經(jīng)母細胞瘤等各種常見于兒童的突發(fā)疾病，可以通過臍帶血得到治愈。
在“白大褂”的口中，只要花費萬元，購買一個自存臍帶血的服務(wù)，可以享受三代使用的待遇，甚至可以治療老人的老年癡呆癥。
盡管心中隱隱有些擔心，但抱著“求個心安”的態(tài)度，葉秋當場繳納19800元，領(lǐng)取臍血采集包。只等生產(chǎn)當天，采集和儲存臍帶血。
葉秋的經(jīng)歷并非孤例。孕婦毛雨是一位有十年工作經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員，由于丈夫曾經(jīng)是一名白血病患者，因此，毛雨在購買臍帶血儲存服務(wù)時，完全是抱著“上保險”的態(tài)度。
對于上述銷售人員所宣稱的臍帶血的諸多“功能”，專家另有說法。解放軍第309醫(yī)院血液科副主任張永清曾在接受媒體采訪時分析說，臍帶血大部分是對他人有用。臍血庫和骨髓庫的作用是相輔相成的，患者找不到相合的骨髓干細胞時，完全可以找到相合的臍血干細胞。
回家后，葉秋自行檢索后發(fā)現(xiàn)，“白大褂”并不是醫(yī)護人員，而是臍帶血自存服務(wù)的銷售人員。而在簽約之前，關(guān)于自存臍帶血使用的概率、儲存條件和位置，銷售人員始終沒有提及。
首都兒科研究所血液腫瘤科主任醫(yī)師師曉東認為，“自體移植能用上臍帶血干細胞的概率很低�！币凿N售人員口中最高頻的白血病為例，臍帶血內(nèi)可能已經(jīng)帶有突變基因，因此實際上很難使用。
美國血液和骨髓移植學會(ASBMT)2008年發(fā)布的一項報告也顯示，根據(jù)腫瘤發(fā)生、移植需求及缺乏相合異體供者的概率，自費儲存在自體庫的臍帶血的使用概率約為0.04%到0.0005%。
臍帶血的“保質(zhì)期”問題也值得關(guān)注。臍帶血的保存有嚴格的條件，需要儲存在零下196℃的液氮中，液氮每隔半個月還要更換一次。張永清解釋說，臍帶血含有豐富的造血干細胞，用液氮在零下196℃保存，理論上可以保存50年。但隨著時間的延長，干細胞的數(shù)量也會衰減。
而自費儲存的臍帶血能否得到良好的儲存，是毛雨最擔心的問題。
在葉秋簽署的電子合同中，關(guān)于細胞活性是這樣約定的：“臍帶血造血干細胞理論上可以在本協(xié)議約定的協(xié)議有效期內(nèi)，甚或協(xié)議有效期結(jié)束后相當長的時期內(nèi)長期保存。同時，由于醫(yī)學上尚無足夠時間證實臍帶血造血干細胞不喪失活性的保存期限，因此任何專業(yè)機構(gòu)均不能保證臍帶血造血干細胞凍存后將永久不喪失活性�！�
新京報記者采訪發(fā)現(xiàn)，大部分選擇自存臍帶血的孕婦，對臍帶血的使用條件、概率等并不了解。而銷售人員在講解時，除宣傳治療范圍和治療效果外，更是利用孕婦的焦慮，大量采用“對孩子負責”“不存對不起孩子”等話術(shù)。
臍血庫資質(zhì)“亂花漸欲迷人眼”
新京報記者了解到，目前，我國批準設(shè)置的合法臍血庫只有北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省和四川省等7家臍帶血造血干細胞庫。
此外，每個省市只能建立一家臍血庫，且不能異地采集臍帶血。
因此，對于孕婦來說，不僅需要在銷售人員的話術(shù)中“突圍”，還需要具備分辨儲存機構(gòu)資質(zhì)的能力。
今年6月，河南產(chǎn)婦惠惠試圖儲存臍帶血時發(fā)現(xiàn)，銷售人員口中的“臍帶血庫”，其實是鄭州一家生物科技公司的“血站”。
新京報記者以孕婦身份咨詢上述生物科技公司，一位銷售顧問發(fā)來山東省臍血庫的《血站執(zhí)業(yè)許可證》，聲稱公司“和山東臍血庫是一家的”。
公開資料顯示，山東省臍血庫由山東大學齊魯醫(yī)院和山東省齊魯干細胞工程有限公司(簡稱齊魯干細胞公司)共同組建，1993年開始籌建，2001年獲原國家衛(wèi)生部批準設(shè)立，2008年通過山東省衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)業(yè)驗收。山東臍血庫的管理方和運營方為齊魯干細胞公司。
工商信息顯示，齊魯干細胞公司的大股東為南京新街口百貨商店股份有限公司。而南京新街口百貨商店股份有限公司，與和惠惠簽訂合同的生物公司，擁有同一家股東。
這是否意味著，臍血庫的“牌照”可以出借？新京報記者據(jù)此咨詢山東臍血庫，一位技術(shù)方負責人說，“山東臍血庫是嚴格按照山東省衛(wèi)健委要求運行的。我們不太清楚這家公司，但我們絕對不會把《血站執(zhí)業(yè)許可證》授權(quán)給其他公司，山東臍血庫的臍帶血的采集只能在山東省內(nèi)進行。”
而《血站管理辦法》規(guī)定，血站分為一般血站和特殊血站。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和國家衛(wèi)生健康委根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要批準、設(shè)置的其他類型血庫，未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務(wù)。
也就是說，上述位于河南的這家生物科技公司，不太可能獲得儲存和采供臍帶血業(yè)務(wù)的資質(zhì)。
對于臍帶血儲存的資質(zhì)問題，多地也曾發(fā)文進行規(guī)范。
2009年，山東省衛(wèi)生行政主管部門發(fā)布通知，要求“堅決查處醫(yī)療機構(gòu)為外省和本省未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)采集、提供臍帶血的非科研目的的醫(yī)療行為�！�
2013年7月份，山東省衛(wèi)生行政主管部門又再次針對臍帶血采集工作的規(guī)范發(fā)出89號文件，文件明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)只能向由國家衛(wèi)健委批準設(shè)置、具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍帶血造血干細胞庫采集、提供臍帶血。
而在2011年，江蘇省衛(wèi)生行政主管部門就明確，全省沒有一家機構(gòu)獲準開設(shè)臍帶血造血干細胞庫，并要求各醫(yī)療機構(gòu)不得進行臍帶血采集。
新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了由原衛(wèi)生部批準設(shè)置、省級衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的7家臍帶血庫所在的省份外，其他一些省份也存在聲稱可以采集和儲存臍帶血的機構(gòu)。
中國裁判文書網(wǎng)上沈陽市和平區(qū)人民法院2021年的一份判決顯示，一位孕婦本來已經(jīng)與一家生物科技公司簽訂了臍帶血自費儲存服務(wù)的合同。而另一家生物科技公司的工作人員未經(jīng)許可，在產(chǎn)房內(nèi)私自取走該孕婦的臍帶血。
而孕婦花費金錢后，想要使用臍帶血，還存在著諸多風險。
2022年4月，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)改醫(yī)管局印發(fā)了《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022版)》，其中《異基因造血干細胞移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》明確規(guī)定，移植用的造血干細胞來源必須合法，非血緣骨髓造血干細胞應(yīng)當由中華骨髓庫提供，臍帶血造血干細胞應(yīng)當由國家衛(wèi)生健康委批準設(shè)置的臍帶血造血干細胞庫提供。
師曉東告訴新京報記者，醫(yī)生在臨床治療中不會使用來自國家公庫之外的臍帶血來源，并且做造血干細胞移植手術(shù)，醫(yī)院和醫(yī)生都需要相應(yīng)的資質(zhì)。也就是說，儲存在任何其他非正規(guī)干細胞庫的任何類型的干細胞，在萬一需要使用時，將無法獲得臨床醫(yī)院的合法使用。
“熱”自存和“冷”捐贈的背后
一些孕婦告訴新京報記者，銷售人員在宣傳自存臍帶血時不遺余力，很少主動告知臍帶血還可以捐贈。有孕婦想捐贈臍帶血時，卻發(fā)現(xiàn)并“沒那么容易”。
1999年出臺的《臍帶血造血干細胞管理辦法(試行)》，除對設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可等方面做出規(guī)定，還明確臍帶血造血干細胞庫設(shè)置的申請者需要有“多渠道籌集建設(shè)資金運轉(zhuǎn)經(jīng)費的能力”。
因此，從成立之初，國內(nèi)的臍帶血造血干細胞庫就實行“公自并存，以自養(yǎng)公”的政策，即具備“公共庫”和“自體庫”的雙重功能。
簡單說來，公共庫接受產(chǎn)婦無償捐獻的臍帶血，供全社會有需要的患者配型使用；自體庫提供有償?shù)哪殠а獌Υ娣⻊?wù)。整體上，是使用自體庫運營的收益，承擔公共庫的公益建設(shè)和社會服務(wù)。
師曉東告訴新京報記者，公共庫的數(shù)據(jù)量越大，為患者尋找到合適配型的可能性就越大。作為造血干細胞的來源，與骨髓、外周血相比，臍帶血采集方便，對供者風險小、配型更容易。移植物抗宿主病的發(fā)生風險及嚴重程度較低，這也是移植手術(shù)能否成功的重要衡量標準。同時，臍帶血是以實物的方式進行儲存，經(jīng)過采集后會被送往臍血庫。只要配型成功就能迅速進行使用，不存在像骨髓配型中臨時“悔捐”的情況。
自從懷孕后，明雅就決定捐贈臍帶血。今年7月，明雅在北京臍血庫官方網(wǎng)站上填寫捐贈申請當天，就有自稱是北京臍血庫的工作人員添加微信。
這名工作人員發(fā)來一系列小視頻和截圖，內(nèi)容都是自費儲存臍帶血的好處�！皥D片像素不高，也沒有一份完整的PDF文件�！�
明雅再次向?qū)Ψ矫鞔_自己的捐贈意愿后，上述“工作人員”約其產(chǎn)檢后見面細聊。但在20分鐘的溝通中，對方始終未提捐贈細節(jié)。
北京臍血庫的相關(guān)人員在后續(xù)回訪中告訴明雅，這位工作人員實際上是銷售人員，每個月有固定的銷售任務(wù)，因此可能存在溝通不到位的情況。
新京報記者以孕婦身份向北京臍血庫咨詢，一名客服人員表示，辦理儲存和捐贈，都是由臍血庫派駐在各個醫(yī)院的銷售顧問負責。捐贈的條件為孕婦在胎兒34周以上，單胎，產(chǎn)檢各項指標正常，并且需要自費做巨細胞檢測，孕婦的伴侶需要做肝功能五項檢查等。
來自四川、天津等地的多位孕婦在接受新京報記者采訪者表示，自己原本想要捐贈臍帶血，但最終大多因找不到明確的捐贈渠道而放棄。
新京報記者以孕婦身份聯(lián)系多個省份的臍帶血銷售顧問發(fā)現(xiàn)，除非主動提及，銷售代表一般不會提及捐獻事項。即便是咨詢捐贈，對方仍會勸說自存臍帶血。
銷售人員為何如此不遺余力地推薦自存臍帶血？遼寧一位臍帶血銷售人員告訴新京報記者，自己每個月至少要完成3單銷售任務(wù)，每一單的提成是800元。
而關(guān)于臍帶血的相關(guān)知識，這位銷售人員表示，公司并沒有相關(guān)培訓，全靠自學。至于最后能不能成交，“得看你的口才能不能說動孕婦了�！�
北京協(xié)和醫(yī)學院人文和社會科學學院睢素利教授在2014年的一項研究中指出，北京、廣東等地的自體庫在儲存量上遠遠大于公共庫，但在應(yīng)用數(shù)量上遠遠低于公共庫。自體庫有經(jīng)濟效益，但社會效益卻低于公共庫。社會和民間資本的介入，使國內(nèi)臍血庫迅速發(fā)展，但同時也帶來了公共臍血庫萎縮的隱憂。
臍血庫的“公退私進”不止出現(xiàn)在中國。全球骨髓供者登記公開資料顯示，到2016年12月，全球160多個公共臍血庫儲存了近71萬份臍帶血，私人庫總共儲存了約400萬份，全球臍血造血干細胞移植累積3.5萬例；雖然私人庫儲存臍血數(shù)量居多，但是公共庫提供臨床造血干細胞移植的數(shù)量是私人庫的30多倍。
盡管1999年實施的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》規(guī)定：“任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。”但上海市衛(wèi)生局醫(yī)政處的一位負責人曾在采訪中表示，關(guān)于非營利性的界定，目前還沒有一套成體系的監(jiān)管措施，因此很難界定臍血庫在經(jīng)營中是否以營利為目的。
探索“存捐互利”
作為籌建中國首家臍血庫的專家，北京陸道培醫(yī)院副院長童春容也曾在接受采訪時強調(diào)，臍帶血是有用的，但不能夸大宣傳。臍帶血要想廣泛應(yīng)用，前提應(yīng)該是公共的。
師曉東也表示，資本是逐利的，強調(diào)自存臍帶血本身帶有商業(yè)目的。儲存在自體庫的臍帶血信息，是不對公共庫開放的。真正應(yīng)該提倡的，是把臍帶血存入公共庫中。
天津公共臍血庫前負責人邱錄貴教授指出，公庫的臍帶血雖然是產(chǎn)婦免費捐獻的，但處理起來非常昂貴。由于成立之初國家對公共臍血庫就沒有劃撥專項資金，基本上都是通過企業(yè)或地方政府投資，臍血庫要發(fā)展就需要不斷投資。據(jù)估算，建設(shè)一個庫存10000份標本的臍血庫，需要投入上億元。而且即便不再增加庫存，也需要繼續(xù)投入資金維護。
對此，上海臍血庫首創(chuàng)了“存捐互利”的儲存方案。
根據(jù)方案，孕婦在簽訂自存臍帶血合同時，可選擇自愿將自存臍血樣本的檢測信息納入到公共庫，以提供對公眾的配型檢索服務(wù)，一旦配型成功并征得同意后，即可用于臨床移植。凡選擇將臍帶血造血干細胞捐贈給其他病患的，臍血庫將退還“儲戶”前期交付的全部費用，并將終身享有在該庫免費查詢配型資料的權(quán)利。如發(fā)生自己或直系親屬因臨床治療需要使用臍帶血時，在客觀條件允許時，免費為其提供1份符合臨床要求的臍帶血，如客觀條件不允許，血庫也將在經(jīng)濟上給予一些人道主義救助。
師曉東認為，上海臍血庫這種創(chuàng)新的模式既能夠保證監(jiān)管，又能夠合理運營，可以進行良性的發(fā)展，“沒有投資，誰來做公共庫？如果儲存量太少，就不能保證臨床應(yīng)用。”
睢素利教授認為，首先可以調(diào)整自體庫和公共庫的儲存比例，鼓勵發(fā)展公共庫。國家可以向公共庫投入一定數(shù)量的資金維持其基本運營，同時也可以為公共庫儲存捐獻的臍血做出適當?shù)募�，促進更多人加入捐獻，使臍血的使用率和配型成功率更高，提高臍血庫的社會意義。
關(guān)于臍血庫未來的發(fā)展，2016年，原國家衛(wèi)計委在回復十二屆全國人大四次會議的建議中提到，為更好地發(fā)揮臍血庫的公益性，正在積極籌建國家臍血庫，該庫作為國家級公益性臍血庫，有利于充分發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用，為臨床、科研提供相應(yīng)支撐。
此外，原國家衛(wèi)計委提到，還將進一步完善臍血庫的管理規(guī)范和技術(shù)標準體系，指導各地加強對臍帶血庫、臍血干細胞采集和臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理；要求各臍血庫堅持公益性，改進運營機制，提高公共服務(wù)效能，嚴格執(zhí)行物價部門核定的收費項目及標準，不得違規(guī)收費；不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍血干細胞，不得違規(guī)發(fā)布廣告和夸大臍血干細胞治療效果。
目前，毛雨丈夫的白血病通過化療已經(jīng)痊愈，不用再考慮移植。關(guān)于臍帶血儲存，毛雨也希望能一個國家級的臍血庫，比公司運營的更有保障，另外還應(yīng)該擴大對捐獻臍帶血的科普，“這對需要移植的患者來說是一件好事�！�
(葉秋、毛雨、惠惠、明雅均為化名)
新京報記者 李聰
