中新網山東新聞4月20日電 據齊魯制藥消息,4月17日至22日,全球頂級腫瘤研究盛會2026年美國癌癥研究協會(AACR)年會在美國圣地亞哥召開。齊魯制藥QLS5132用于治療鉑類耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期臨床試驗的首次數據成果,入選大會的臨床研究全體大會口頭報告環(huán)節(jié),其摘要內容已在AACR官方Online Itinerary Planner網站發(fā)布。
注射用QLS5132是齊魯制藥自主研發(fā)的一款靶向CLDN6的抗體偶聯(ADC)藥物,兼具傳統(tǒng)小分子細胞毒藥物的強大殺傷效應和抗體藥物的精準靶向性。QLS5132的Ⅰ期臨床試驗主要研究者為浙江省腫瘤醫(yī)院朱滔教授和中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院向陽教授。在此次AACR年會中,朱滔教授將于當地時間4月19日下午在抗體偶聯藥物治療新進展(Therapeutic Advances in ADCs)專場進行口頭報告。
臨床數據顯示,截至2026年1月21日,共納入28名晚期鉑類耐藥卵巢癌患者,其中卵巢癌26例,輸卵管癌2例。療效方面,客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為50.0%和94.4%,其中9例受試者達到部分緩解(PR)。安全性方面,在6.4 mg/kg劑量水平發(fā)生1例DLT。未發(fā)生間質性肺病、眼部毒性或發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。無TRAE導致治療終止或死亡。
綜上所述,QLS5132在潛在推薦劑量(<6.4 mg/kg)下耐受良好,且在患者中表現出顯著的抗腫瘤活性。
近年來,齊魯制藥在ADC賽道持續(xù)發(fā)力,公司已有7款ADC藥物進入臨床階段,覆蓋多靶點、多適應癥,構建了“多點開花、重點突破”的格局,展現了強大的平臺潛力。除了ADC平臺,齊魯制藥還擁有強大的雙抗/多抗、小分子靶向藥、PROTAC等技術平臺,構建了具有競爭力的差異化創(chuàng)新藥物管線。目前,公司有100余項在研創(chuàng)新藥,其中30余款處于臨床開發(fā)中。(完)
