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促增長 山東競逐海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) “新藍!
2023年05月22日 16:05 來源:山東新聞聯(lián)播微信公眾號

  強信心 穩(wěn)經(jīng)濟 促增長 | 山東競逐海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) “新藍!

  山東把海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為最具潛力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,加速海洋科技成果轉(zhuǎn)化,競逐海洋經(jīng)濟“新藍!薄

  前不久,“藍色藥庫”開發(fā)計劃又有重大進展,免疫抗腫瘤海洋一類新藥“注射用BG136”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審查,成為國際首個進入臨床試驗的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物。

  青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學家于廣利說:“它通過免疫調(diào)節(jié)的作用,發(fā)揮抗腫瘤的這個活性。像肺癌、腸癌、乳腺癌等等,都可以就是發(fā)揮作用!庇捎陂_發(fā)抗腫瘤藥物的陸源原料長期被國外壟斷,于廣利將目光投向廣袤海洋,最終發(fā)現(xiàn)了具有抗腫瘤藥性的南極褐藻。BG136就是以這種藻類為原料,經(jīng)過提取分離、分級純化得到的一種海洋天然多糖類化合物。然而,科研人員在去除微量雜質(zhì)的過程中遇到了前所未有的挑戰(zhàn)。青島海洋生物醫(yī)藥研究院項目科學家趙峽說:“不能加以有效去除的話,那我們后面的這些藥物制劑的開發(fā),包括藥理毒理實驗的研究就無法推進!

  BG136作為結(jié)構(gòu)復雜的海洋糖類藥物,相關研究工作沒有前例可循。青島海洋生物醫(yī)藥研究院海洋糖工程藥物研發(fā)室副主任胡婷說:“最初我們原料藥的純度只是在95%左右,那么通過一遍遍對工藝進行調(diào)整,獲得樣品以后再對其進行結(jié)構(gòu)分析和質(zhì)量控制等細微方向的分析,完成了BG136純度從95%-98%這樣一個提升!苯(jīng)過19年的不懈努力,BG136達到抗腫瘤1類新藥申報的要求,獲批進入臨床研究。青島海洋生物醫(yī)藥研究院院長、歐亞科學院院士杜冠華說:“前期研究看來是具有較好的安全性的,這樣一個藥物將會開辟腫瘤治療的另外一個新途徑,我也希望從“藍色藥庫”里面走出更多的海洋的藥物。”

  深耕“藍色藥庫”,山東出臺《關于加快發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意見》,通過創(chuàng)新發(fā)展模式、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局,加快推進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

  在煙臺東誠藥業(yè),工作人員正和北京大學的專家團隊一同研發(fā)一款抗凝血創(chuàng)新藥DCP118.相比傳統(tǒng)藥物,它需要得到一個糖鏈結(jié)構(gòu)作為分子骨架。起初,研發(fā)人員想通過化學合成的方式去制作,但效果并不理想。東誠藥業(yè)集團創(chuàng)新研究院技術中心藥物合成部殷海龍說:“在我們傳統(tǒng)的一個分子構(gòu)建的一個原理當中,我們會采用糖砌塊的一種方式,類似于我們用一塊磚一塊磚的去壘出一面墻,這樣的話由于它的這個糖砌塊和這個接縫之間它都是不穩(wěn)定的,導致我們的分子在合成過程中有較多的雜質(zhì)。”企業(yè)研發(fā)遇到瓶頸,政府及時伸出援手,支持東誠藥業(yè)與北京大學及中國科學院昆明植物研究所共同開展技術攻關,借助科研院所在酶解分離方面的先進技術,成功實現(xiàn)了從海洋魚骨提純的硫酸軟骨素中降解出糖鏈結(jié)構(gòu),使DCP118的研發(fā)向前邁進了一大步。東誠藥業(yè)集團生物合成產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)吳新華說:“未來可能在貝殼類,藻類或者其它海洋生物,我們也可以做一些拓展和嘗試。我們還可以把它做結(jié)構(gòu)修飾,做官能團的改變,這就是創(chuàng)新藥物的發(fā)展!

  打通創(chuàng)新鏈,“新芽”成“大樹”。2022年,山東海洋藥物和生物制品業(yè)快速增長,全年實現(xiàn)增加值173.1億元,同比增長8.1%。山東省海洋局規(guī)劃經(jīng)濟處二級調(diào)研員蘇慶猛說:“‘藍色藥庫’開發(fā)計劃深入實施,海洋藥物研發(fā)進入快速發(fā)展期,以海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料、海洋功能食品、海洋生物農(nóng)用制品為主的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系基本建立,成為全省海洋經(jīng)濟領域最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一!