中新網(wǎng)山東新聞4月20日電 據(jù)齊魯制藥消息,在全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域極具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)——2026年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,齊魯制藥12款創(chuàng)新藥研發(fā)成果重磅亮相,涵蓋ADC平臺(tái)、TCE平臺(tái)以及小分子平臺(tái)等。其中QLS5132入選大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié),不僅體現(xiàn)了國際學(xué)術(shù)界對(duì)齊魯制藥源頭創(chuàng)新能力的認(rèn)可,更標(biāo)志著齊魯制藥在攻克難治性腫瘤的全球前沿陣地上,已從“跟隨者”邁向了“引領(lǐng)者”的行列。
齊魯制藥在本次AACR年會(huì)上集中呈現(xiàn)的12款創(chuàng)新成果,不僅彰顯了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“齊魯力量”,也為中國原研藥物走向全球市場(chǎng),造福全球患者贏得了世界關(guān)注。這些創(chuàng)新藥多數(shù)具備全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力,其差異化設(shè)計(jì)有望為腫瘤治療帶來更精準(zhǔn)、更持久且更安全的臨床選擇,切實(shí)推動(dòng)“以患者為中心”的治療進(jìn)步。
ADC平臺(tái):精準(zhǔn)制導(dǎo),打造“下一代”載荷技術(shù)矩陣
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破,已成為全球研發(fā)熱點(diǎn)。齊魯制藥此次攜5款差異化ADC產(chǎn)品亮相,展示了其在連接子(Linker)與毒素(Payload)和定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)上的深度布局。這些產(chǎn)品不僅靶點(diǎn)覆蓋廣泛,更在藥物抗體比(DAR)穩(wěn)定性及旁觀者效應(yīng)上實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。
QLS5132
這是一款靶向CLDN6的ADC,該靶點(diǎn)為新興實(shí)體瘤熱門靶點(diǎn)。QLS5132于2025年4月獲批臨床,成為國內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的CLDN6靶點(diǎn)ADC藥物。此次QLS5132用于鉑類耐藥卵巢癌(PROC)患者的首次人體Ⅰ期臨床試驗(yàn)(QLS5132-101)以口頭報(bào)告形式入選臨床研究全體大會(huì)環(huán)節(jié),是相關(guān)研究數(shù)據(jù)在全球領(lǐng)域首次發(fā)布,其摘要內(nèi)容將于美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月17日在AACR官方期刊《Cancer Research》上發(fā)表。
LUA005
差異化設(shè)計(jì)的EGFR/cMET雙特異性抗體ADC,兼具強(qiáng)效抗腫瘤活性與更寬的治療窗口。
LUA004
靶向5T4的新型抗體ADC,憑借更優(yōu)的治療窗口在臨床前研究中展現(xiàn)出差異化優(yōu)勢(shì)。
LUA006
通過優(yōu)化親和力、增強(qiáng)TAA介導(dǎo)的內(nèi)化效率,并搭載不同機(jī)制的載荷,實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)活性兼具更好的安全性。
LUA011
通過CDH17/cMET雙靶點(diǎn)協(xié)同、優(yōu)化載荷與定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)的組合,提高抗腫瘤活性,同時(shí)改善安全性。
大分子平臺(tái):免疫引擎,引領(lǐng)T/NK細(xì)胞精準(zhǔn)銜接新發(fā)展
與傳統(tǒng)療法相比,免疫藥物一旦激活免疫系統(tǒng),可能形成長(zhǎng)期免疫記憶,降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)“長(zhǎng)期生存獲益”;部分免疫療法可跨瘤種應(yīng)用,同時(shí)通過靶向免疫微環(huán)境,減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷;此外,免疫治療可與化療、靶向治療、放療等聯(lián)合,提升整體療效,突破傳統(tǒng)治療瓶頸。在免疫治療領(lǐng)域,齊魯制藥以T細(xì)胞銜接器(TCE)與固有免疫激活為雙輪驅(qū)動(dòng),形成覆蓋適應(yīng)性免疫與先天免疫的“多維免疫引擎”。通過多靶點(diǎn)協(xié)同鎖定與T細(xì)胞第二信號(hào)的引入,實(shí)現(xiàn)平臺(tái)技術(shù)持續(xù)升級(jí),旨在達(dá)成更高效、更持久的腫瘤殺傷效果。
QLS2309
靶向CD70的NK細(xì)胞銜接器,更有效激活NK細(xì)胞發(fā)揮作用,同時(shí)彌補(bǔ)AML細(xì)胞上異常表達(dá)的CD64對(duì)單抗治療的影響。
QLS2313
同時(shí)靶向CD79b和CD20的具有差異化設(shè)計(jì)的TCE產(chǎn)品,正在開展臨床I期研究。
QLS2401
同時(shí)靶向STEAP1和PSMA,并通過分子優(yōu)化增強(qiáng)分子活性、降低因抗原丟失導(dǎo)致的耐藥風(fēng)險(xiǎn)。
QL535
首款靶向PSMA的CD2產(chǎn)品,與QLS2401差異化的“雙引擎”設(shè)計(jì),體現(xiàn)了齊魯在針對(duì)同一疾病領(lǐng)域進(jìn)行精細(xì)化、差異化布局的戰(zhàn)略智慧。
小分子平臺(tái):基石深耕,聚焦難成藥靶點(diǎn)與“合成致死”機(jī)制
盡管大分子生物藥近年來發(fā)展迅速,但小分子藥物在靶點(diǎn)選擇性、組織滲透性及給藥方式上依然不可替代,尤其在針對(duì)“不可成藥”靶點(diǎn)的技術(shù)突破后,其研發(fā)迎來了新的機(jī)遇。齊魯制藥在布局前沿生物技術(shù)的同時(shí),在小分子靶向藥領(lǐng)域持續(xù)深耕。本次展出的三款創(chuàng)新產(chǎn)品,主要體現(xiàn)在“合成致死”機(jī)制及難成藥靶點(diǎn)的突破上,展現(xiàn)了齊魯制藥在藥物化學(xué)與結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域的深厚實(shí)力。
QLS1303
一款具有良好口服生物利用度、強(qiáng)效且具有選擇性的抑制劑。
QLS1522
一款新型強(qiáng)效PI3Kα突變選擇性抑制劑,旨在作為單藥或聯(lián)合療法,用于治療PIK3CA突變的晚期實(shí)體瘤。
QLS1403
一款高活性口服小分子PARG抑制劑,擬作為單藥或聯(lián)合療法治療實(shí)體瘤。
從ADC的定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)和精準(zhǔn)制導(dǎo)、TCE平臺(tái)的免疫調(diào)控,再到小分子在難成藥靶點(diǎn)的突破,齊魯制藥在本次AACR上集中呈現(xiàn)的12項(xiàng)創(chuàng)新成果,不僅展現(xiàn)了齊魯制藥在藥物化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域的深厚實(shí)力以及AI應(yīng)用的積極推進(jìn),也構(gòu)建起一個(gè)覆蓋廣泛、層次豐富的抗腫瘤產(chǎn)品矩陣。
未來,齊魯制藥將繼續(xù)堅(jiān)持全球視野與源頭創(chuàng)新,依托其完善的研發(fā)平臺(tái)與開放合作網(wǎng)絡(luò),加速推動(dòng)這些藥物惠及患者。研究人員將繼續(xù)以“用科技表達(dá)我們的愛”為使命,為全球患者帶來更多具有臨床價(jià)值的腫瘤治療方案,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的“齊魯力量”。(完)
