日前,“國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”活動在山東濟南成功舉辦。20余家中央及地方權(quán)威主流媒體骨干力量組成“媒體調(diào)研團”,深入探訪調(diào)研齊魯制藥研發(fā)創(chuàng)新平臺、質(zhì)量管理體系、智能化生產(chǎn)基地,見證國產(chǎn)好藥是如何“煉”成的。記者跟隨調(diào)研團,透過鏡頭記錄下從原料到成藥的智能化蛻變,探訪國藥“智”造的新質(zhì)生產(chǎn)力。
在齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園展廳,調(diào)研團詳細了解了企業(yè)發(fā)展歷程、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品出海等方面的情況。據(jù)悉,齊魯制藥實現(xiàn)銷售收入378.2億元,上交稅金37.8億元,實現(xiàn)出口10.2億美元,連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強,目前位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第三位。朱浩然 攝
在生物藥CMC研發(fā)平臺,記者了解到,從細胞株構(gòu)建到細胞培養(yǎng),從單抗純化到生物制劑,從質(zhì)量分析、表征分析到項目管理與注冊,數(shù)十個創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)項目同時高效推進。馬衛(wèi)國 攝
為探索齊魯制藥的“科技創(chuàng)新密碼”,調(diào)研團參觀了齊魯制藥真核原液車間,該車間不僅是生物藥產(chǎn)業(yè)化的核心樞紐,更是連接實驗室研發(fā)與全球患者的重要橋。據(jù)介紹,車間生產(chǎn)全過程實現(xiàn)智能化、數(shù)字化管理,該車間固定資產(chǎn)投資超過7億元,整個項目分兩期建設(shè),兩期建設(shè)項目均被納入國家工信部高質(zhì)量發(fā)展專項計劃,同時也被評為山東省現(xiàn)代優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群+人工智能試點示范項目。馬衛(wèi)國 攝
去年,抗癌藥順鉑以國內(nèi)在售包裝獲FDA特許進口,這是中國藥企首家及首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品直接對美進行短缺藥品供應(yīng),且在FDA免于現(xiàn)場檢查的情況下按照中國標(biāo)準(zhǔn)出口,開創(chuàng)了國內(nèi)未有、世所罕見的藥品“出海”里程碑。在齊魯制藥抗腫瘤凍干制劑車間,記者實地探訪了該藥的生產(chǎn)線。作為一款經(jīng)典廣譜抗癌藥,齊魯制藥順鉑國內(nèi)上市30多年來受到市場青睞,一直被臨床廣泛應(yīng)用,保持產(chǎn)品活力常青。2021年,齊魯制藥順鉑注射液國內(nèi)獲批上市并視同通過一致性評價,為國內(nèi)首家過評,齊魯制藥也成為國內(nèi)順鉑注射液市場的主要供應(yīng)者。馬衛(wèi)國 攝
在小瓶凍干車間,抗生素邦達(注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)生產(chǎn)線高度的智能化和自動化讓人驚嘆,從原輔料投入到成品出庫,自動化、智能化設(shè)備無縫銜接,每一支藥品都經(jīng)歷多重質(zhì)量關(guān)卡。正是憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和智能化生產(chǎn)工藝,齊魯制藥的邦達已成功打入28個國家和地區(qū)的醫(yī)藥市場。數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在國際市場上的占有率已達約65%,成為國產(chǎn)藥“走出去”的典范。馬衛(wèi)國 攝